OSTEXOMAR® NTX Urine 試劑盒說明書（cat#9006）

酶聯免疫吸附法（EIA）定量檢測人尿液中I型膠原交聯氨基末端肽（NTX）

產品應用：

Osteomark 用于定量測定分泌的交聯型I型膠原N端肽（NTX）。NTX是骨吸收的一種標記物，尿液NTX水平的升高標志著骨吸收水平的升高。NTX的測量用于以下用途：

A．預測絕經后婦女用激素抗吸收治療的骨骼反應（骨密度）。

B．治療監測

1. 絕經后婦女的抗吸收治療
2. 診斷為骨質疏松癥人群的抗吸收治療
3. 診斷為佩吉特骨病人群（Paget’s Disease）的抗吸收治療
4. 雌激素治療監測

C．發現對于絕經婦女補鈣和激素治療一年后骨密度下降的可能性。

Osteomark 的檢測范圍是20~3000nM骨膠原當量（BCE）

實驗說明：

哺乳動物通過破骨細胞介導的骨吸收，伴隨由成骨細胞介導的骨形成的連續過程，而不斷的重建，這個過程對骨骼的正常發育和維持是*的，這個緊密結合的過程的異常往往導致骨量和形狀的改變。對特異的骨降解產物的測定，可以作為研究骨代謝率提供分析數據。

約90%的骨組織基質是I型膠原，I型膠原是一種由C端和N端交聯的螺旋蛋白，這種蛋白組成了骨組織的基本結構和張力。NTX(交聯型I型膠原C末端肽)的發現為骨吸收提供了一種特異的生化標記物，這種標記物可用于免疫檢測。NTX作為骨檢測特性分子，是由于其氨基酸序列和a2端肽的結構方向。NTX分子的產生是由骨中破骨細胞介導的，作為一種穩定的降解終產物存在于尿液中。

OSTEXOMAR®試劑盒用于定量測定尿液中的NTX。尿液中NTX水平的升高標志著骨吸收水平的升高。骨吸收水平的升高是與年齡相關的骨量降低的首要原因。低骨量常常導致骨量減少，是骨質疏松的主要原因。當骨吸收水平高于骨形成水平時骨量降低。據報道，骨質疏松性骨折是老年婦女發病率和死亡率升高的主要原因。

對接受激素治療（HRT）和補鈣（500mg/ 天）或僅進行補鈣的絕經婦女進行了一次隨機、前瞻性的臨床試驗。試驗結果支持用Osteomark的試劑盒預測的反應和監測抗吸收治療的效果。

用OSTEXOMAR®試劑盒監測抗吸收治療的應用，在一項用雙磷酸鹽（alendronate sodium, 10 mg）治療骨質疏松病人的研究中得到了陳述。結果表明骨質疏松病人在經過三個月的治療后，其Osteomark值應被控制在≤35 NM BCE/mM肌酐或者經過3個月的治療后≥40%偏離于基線。

為了測定Osteomark試劑盒在監測佩吉特骨病人（Paget’s Disease）抗吸收治療效果的能力，進行了一項研究。Osteomark試劑盒基線值于治療開始后于基線的變化率都于血清堿性磷酸酶總量相關。在治療效果上，Osteomark試劑盒檢測值用于早期治療后的早期評估。抗吸收治療三個月后，佩吉特骨病人（Paget’s Disease）應偏離基值30%以上。

檢測原理：

OSTEXOMAR®試劑盒采用競爭法測定，用包被有NTX的微孔為固相，標本中的NTX和固相中的NTX競爭結合HRP標記的NTX單克隆抗體。結合到固相上的抗體的量和結合到標本中的NTX的抗體量成反比。標本中NTX的濃度通過吸光度發測定。通過標準曲線計算出。稀釋的尿液測定通過肌酐分析校正，用nMBCE/mmol 肌酐/L表示。

   試劑盒組成：

 試劑保存：

試劑2-8℃保存，用前置于室溫平衡。不要將試劑置于30℃或者2℃以下環境中，稀釋后的洗滌液可在室溫存放1個月。